德源藥業(yè) : 恩格列凈片劑及原料藥獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市 環(huán)球視點(diǎn)
發(fā)布日期： 2023-06-19 19:33:09 來(lái)源： 犀牛之星
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6月19日消息，德源藥業(yè)（832735 ）發(fā)布公告，公司于 2023 年 6 月 19 日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的按照化學(xué)藥品 4 類申報(bào)的恩格列凈片（規(guī)格：10mg）的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外，公司還取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩格列凈《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
公司稱，恩格列凈片的適應(yīng)癥為 2 型糖尿病，是一種高選擇性的 SGLT2 抑制劑。該類靶點(diǎn)藥物是非胰島素依賴型降糖，即通過(guò)減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出，可以跟其他降糖藥合用，起到協(xié)同作用，核心優(yōu)點(diǎn)是心血管獲益、降低體重。
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