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對標(biāo)國際主流mRNA疫苗 瑞科生物新冠疫苗比對試驗取得積極結(jié)果
發(fā)布日期： 2022-12-19 15:29:28 來源： 央廣網(wǎng)


(資料圖片)

12月14日，位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城的企業(yè)——江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司傳出一個好消息，該公司新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV（以下簡稱“ReCOV”），在對標(biāo)國際主流mRNA疫苗的對比試驗中取得積極結(jié)果。

瑞科生物始創(chuàng)于2011年，2022年在港交所上市。這是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，已構(gòu)建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。在此基礎(chǔ)上，該公司聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域，打造由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。

瑞科生物已在港交所正式公告上述最新試驗信息。據(jù)介紹，該臨床研究以國際主流的輝瑞mRNA疫苗為對照，旨在在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中研究ReCOV加強免疫的免疫原性和安全性，共入組受試者600例。截至數(shù)據(jù)分析日，接種ReCOV的受試者均未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)或?qū)е绿崆巴顺鲅芯康膰?yán)重不良事件，研究顯示，ReCOV針對原型株、奧密克戎變異株BA.5和BA.2的抗體水平均好于對照組。

在疫苗領(lǐng)域，新型佐劑被稱為“疫苗核心”，據(jù)悉，瑞科生物是全球少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的企業(yè)之一。公司公告稱，ReCOV采用其自主研發(fā)的新型佐劑BFA03，具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗袃?yōu)勢。

瑞科生物公告表示，目前公司已完成ReCOV產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)和商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備，并已取得國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證，并已提交產(chǎn)品上市申請。（顧善凱）

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