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“帶剛出生的孩子去體檢，AST/ALT(谷草轉(zhuǎn)氨酶/指谷丙轉(zhuǎn)氨酶)指標(biāo)一直顯示過(guò)高，我花了半年頻繁去醫(yī)院復(fù)查，非?？鄲溃F(xiàn)在對(duì)照這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)，才知道屬于正常范疇。這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)可以減輕很多家長(zhǎng)的焦慮。”一位家長(zhǎng)在得知《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》和《兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》(以下簡(jiǎn)稱兒童參考區(qū)間)即將于10月1日在全國(guó)正式實(shí)施時(shí)如此感慨。

9月28日，國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫在媒體溝通會(huì)上介紹了由北京兒童醫(yī)院牽頭制定的上述2項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)在今年5月17日由國(guó)家衛(wèi)生健康委法規(guī)司公布，是我國(guó)第一版兒童參考區(qū)間行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

長(zhǎng)期以來(lái)，因健康兒童個(gè)體篩查專業(yè)性強(qiáng)、兒童年齡組劃分細(xì)、兒童血標(biāo)本采集困難等原因，我國(guó)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間尚無(wú)兒童標(biāo)準(zhǔn)，大多沿用成人標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上影響了兒童疾病的精準(zhǔn)診斷和治療。

為解決此難題，2016年，北京兒童醫(yī)院受國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托，牽頭實(shí)施開(kāi)展“建立中國(guó)兒童臨床常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間”項(xiàng)目工作，項(xiàng)目組組建了包含24家分中心以及臨床、檢驗(yàn)、保健、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參加的多中心協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，在我國(guó)22個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)完成了15150位0-18歲健康青少年兒童的流行病學(xué)調(diào)查。

據(jù)悉，兒童參考區(qū)間建立了28天—18歲兒童31項(xiàng)臨床常規(guī)化驗(yàn)指標(biāo)的參考區(qū)間，覆蓋了80%兒科臨床常規(guī)檢驗(yàn)，包括兒童入園、入學(xué)必需的體檢指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋肝功能、腎功能、電解質(zhì)、骨代謝及全血細(xì)胞分析等疾病與健康評(píng)估所需核心指標(biāo)，上述指標(biāo)通過(guò)7557例青少年兒童數(shù)據(jù)的盲法驗(yàn)證。

不僅針對(duì)不同年齡、性別的兒童建立了常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間，新標(biāo)準(zhǔn)還兼顧了臨床對(duì)靜脈血、末梢血不同標(biāo)本類型參考區(qū)間的需求。“這是我們第一次針對(duì)兒童檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間拿出的全面、科學(xué)、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。”北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學(xué)中心主任彭曉霞稱，該標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上處于領(lǐng)先水平。

彭曉霞稱，兒童參考區(qū)間的初步應(yīng)用結(jié)果顯示，該標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地校正了原有參考區(qū)間的異常率，如堿性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%，血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%。

“兒童參考區(qū)間將有助于提高我國(guó)兒童健康評(píng)估與疾病診斷的準(zhǔn)確性，為實(shí)現(xiàn)我國(guó)兒科檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化及醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供保障。”倪鑫希望該標(biāo)準(zhǔn)得到行業(yè)、社會(huì)各界尤其是家長(zhǎng)群體關(guān)注。

北京兒童醫(yī)院檢驗(yàn)中心主任技師宋文琪強(qiáng)調(diào)，在此次參考區(qū)間的制定充分發(fā)揮了臨床專家和多學(xué)科協(xié)同的作用，為臨床專家參與科研提供可借鑒的范本。下一步，相關(guān)專家將研究制定兒童激素、免疫球蛋白等指標(biāo)的參考區(qū)間，進(jìn)一步完善兒童健康衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(科技日?qǐng)?bào)記者代小佩)