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口服小分子新冠病毒治療藥物莫諾拉韋獲批進(jìn)口:環(huán)球速訊
發(fā)布日期： 2022-12-30 18:17:52 來源： 北京日?qǐng)?bào)客戶端


(資料圖片僅供參考)

繼輝瑞Paxlovid后，又一款新冠口服藥應(yīng)急獲批進(jìn)口。12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局通過官網(wǎng)發(fā)布通告，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。

藥監(jiān)局通告信息顯示，12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。

莫諾拉韋為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

莫諾拉韋成為繼輝瑞的Paxlovid、河南真實(shí)生物的阿茲夫定之后，國(guó)內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥。作為附條件批準(zhǔn)的要求，國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

據(jù)悉，莫諾拉韋是全球首款獲批的新冠口服藥。其于2021年11月4日在英國(guó)獲批上市，同年12月23日獲美國(guó)食藥監(jiān)局緊急授權(quán)。目前，莫諾拉韋已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本、韓國(guó)等超過40個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至今年8月底，默沙東已向全球30多個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)超過860萬(wàn)個(gè)療程的莫諾拉韋藥物。

在作用機(jī)制上，莫諾拉韋是一種RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達(dá)到抑制或清除病毒的作用。

(來源：北京日?qǐng)?bào)客戶端)

【編輯：張靖】　

關(guān)鍵詞： 治療藥物
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