重大進展！漢產(chǎn)奧密克戎新冠滅活疫苗獲得香港臨床批件
發(fā)布日期： 2022-04-16 19:07:14 來源： 長江日報
長江日報大武漢客戶端4月16日訊（通訊員王玲）近日，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O株”）獲得香港大學及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意，以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件，正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。
自奧密克戎變異株暴發(fā)以來，中國生物立即組織科研攻關(guān)團隊，啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時間聯(lián)系香港大學引進毒株，利用人間傳染病領(lǐng)域唯一的生物安全三級實驗室和高生物安全風險車間綜合體的硬件優(yōu)勢，以及原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)技術(shù)平臺優(yōu)勢，全力以赴開展科研攻關(guān)，第一時間研發(fā)了WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)，該疫苗采用Omicron（奧密克戎）毒株接種于Vero細胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
疫苗研制成功后，積極與香港大學開展深度合作，第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請，并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。
下一步，將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)的安全性和免疫原性。
關(guān)愛生命，呵護健康！武漢生物制品研究所將積極深入高效推進奧密克戎株新冠疫苗的臨床試驗工作，為能早日完成臨床試驗、正式投入使用全力以赴、爭分奪秒，為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻。
【編輯：丁翾】
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滅活疫苗
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