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Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示：78%大B細(xì)胞淋巴瘤患者實(shí)現(xiàn)完全應(yīng)答
發(fā)布日期： 2022-03-22 15:10:34 來(lái)源： 科技日?qǐng)?bào)

英國(guó)《自然·醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的一項(xiàng)癌癥研究報(bào)告，美國(guó)科學(xué)家展開(kāi)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，提早開(kāi)展名為axi-cel的治療，能讓37名高危大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全應(yīng)答。axi-cel是一種CAR-T免疫療法，能特異性地靶向癌變B細(xì)胞的表面蛋白CD19。研究結(jié)果表明，這類(lèi)CAR-T細(xì)胞療法顯示出較好的安全性，早用于治療或比一般用法更具臨床效益。

LBCL是一種血癌，其特點(diǎn)是特定基因發(fā)生突變和/或一系列不同的臨床特征。高危LBCL患者一般對(duì)按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的最初幾輪化學(xué)免疫療法應(yīng)答較差。axi-cel則是一類(lèi)CAR-T細(xì)胞療法，這種免疫療法會(huì)將患者自身的免疫細(xì)胞(這里為T(mén)細(xì)胞)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修改，讓這些細(xì)胞能更好地識(shí)別和對(duì)抗癌細(xì)胞。axi-cel能靶向發(fā)生癌變的B細(xì)胞表達(dá)的表面蛋白CD19，已經(jīng)獲批供處于治療后期的B細(xì)胞淋巴瘤患者使用。然而，其在高危LBCL患者中作為初始治療的潛力一直有待研究。

美國(guó)得州大學(xué)安德森癌癥中心研究人員塞塔瓦·尼拉普及其同事，在一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)中將axi-cel作為40名高危LBCL成人患者(中位年齡61歲，68%為男性)的初始治療。這是一次單臂臨床試驗(yàn)，即所有研究對(duì)象都接受了治療。在納入效力分析的37名患者中，78%的患者實(shí)現(xiàn)了完全應(yīng)答，這也是該試驗(yàn)的主要結(jié)局。截取數(shù)據(jù)時(shí)，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為15.9個(gè)月(應(yīng)答時(shí)長(zhǎng)、無(wú)進(jìn)展生存期、無(wú)事件生存期的中位數(shù)都還沒(méi)到)。不良安全事件與之前關(guān)于axi-cel療法的報(bào)道一致。

這些結(jié)果支持研究人員進(jìn)一步測(cè)試靶向CD19的CAR-T細(xì)胞在疾病治療早期的作用。但接下來(lái)仍需開(kāi)展大規(guī)模隨機(jī)試驗(yàn)，與標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)免疫療法進(jìn)行直接比較。(科技日?qǐng)?bào)記者 張夢(mèng)然)

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