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不滿一年，本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物與跨國(guó)藥企阿斯利康就特瑞普利單抗注射液(PD-1單抗)的推廣合作終止。1月5日，針對(duì)合作終止一事，阿斯利康中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“以君實(shí)生物公告為準(zhǔn)”;君實(shí)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人則向北京商報(bào)記者提到，有公司自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)逐步成熟等原因。在外界看來，銷售情況難言樂觀是此次二者分手的重要原因。

根據(jù)君實(shí)生物披露的公告，公司與阿斯利康終止特瑞普利單抗注射液的推廣合作。后續(xù)，君實(shí)生物商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的全部推廣活動(dòng)。

特瑞普利單抗注射液是君實(shí)生物首個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品，同時(shí)是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥。2018年底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)特瑞普利單抗注射液上市，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

隨后，君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液新增用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療等適應(yīng)癥范圍。

為推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國(guó)的商業(yè)化工作，2021年2月底，君實(shí)生物宣布，公司與阿斯利康制藥有限公司簽署《獨(dú)家推廣協(xié)議》，公司將授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液在中國(guó)大陸地區(qū)后續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨(dú)家推廣權(quán)，以及所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)。公司將繼續(xù)負(fù)責(zé)核心城市區(qū)域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥之外的其他獲批適應(yīng)癥的推廣。

對(duì)于此次終止合作一事，君實(shí)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，隨著公司自建的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)逐步成熟，特瑞普利單抗更多適應(yīng)癥成功納入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄，將有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場(chǎng)推廣、提升整體銷售規(guī)模。阿斯利康中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，以君實(shí)生物的公告為準(zhǔn)。

銷售不盡如人意被業(yè)界視為雙方此次“分手”的重要原因。2021年前三季度，君實(shí)生物營(yíng)業(yè)收入約27.18億元，同比增長(zhǎng)168.9%。其中特瑞普利單抗注射液的銷售額未具體披露。

君實(shí)生物在此前合作公告中提到，憑借阿斯利康制藥在中國(guó)深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網(wǎng)絡(luò)，尤其是在縣域市場(chǎng)的推廣能力，公司與阿斯利康制藥的本次合作，有利于推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國(guó)的商業(yè)化工作。

縣域市場(chǎng)是君實(shí)生物希望借助阿斯利康打開的市場(chǎng)。不過，阿斯利康中國(guó)的縣域團(tuán)隊(duì)在去年經(jīng)歷了動(dòng)蕩。2021年11月，阿斯利康中國(guó)副總裁、及縣業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人杜浩晨因個(gè)人原因，決定離開公司。同月，阿斯利康中國(guó)對(duì)部分業(yè)務(wù)架構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，拆分及縣業(yè)務(wù)，及縣腫瘤業(yè)務(wù)并入腫瘤事業(yè)部，非腫瘤業(yè)務(wù)獨(dú)立，成為及縣慢病業(yè)務(wù)部。

根據(jù)后續(xù)工作安排，君實(shí)生物商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)負(fù)責(zé)特瑞普利單抗注射液在中國(guó)大陸地區(qū)的全部推廣活動(dòng)，并加強(qiáng)在非核心城市區(qū)域的推廣力度。

君實(shí)生物和阿斯利康并非首家合作出現(xiàn)變動(dòng)的案例。信迪利單抗作為信達(dá)生物與禮來合作開發(fā)的PD-1單抗產(chǎn)品，禮來于2021年初成立PD-1產(chǎn)品線，負(fù)責(zé)部分非核心市場(chǎng)的推廣。2021年12月，禮來對(duì)外透露，公司在中國(guó)的PD-1銷售團(tuán)隊(duì)將收縮，自2022年1月1日起，禮來信迪利單抗的銷售全部轉(zhuǎn)回給信達(dá)生物。

隨著醫(yī)保降費(fèi)，入局者增多，PD-1單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。根據(jù)最新國(guó)家醫(yī)保目錄談判結(jié)果，君實(shí)生物、信達(dá)生物、百濟(jì)神州以及恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗談判后平均年治療費(fèi)用均降至5萬元以下，降價(jià)幅度最高超60%。

對(duì)于后續(xù)銷售，君實(shí)生物方面保持樂觀，“特瑞普利單抗注射液自上市以來，銷量主要集中于核心城市區(qū)域，非核心城市區(qū)域的銷量占整體銷量比例較小。此外，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021版)》新增納入特瑞普利單抗注射液的兩項(xiàng)適應(yīng)癥，將有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場(chǎng)推廣、提升整體銷售規(guī)模”。

(北京商報(bào)記者姚倩)