【資料圖】
北京2023年7月11日 --?2023年7月10日,治療過敏性哮喘的靶向藥物奧邁舒?(注射用奧馬珠單抗α)在北京大學(xué)第三醫(yī)院開出全國(guó)首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著該藥正式投入臨床使用。
"對(duì)于廣大中重度過敏性哮喘患者,奧邁舒?為他們帶來了治療新選擇。"北京大學(xué)第三醫(yī)院朱紅主任表示。
奧邁舒正式投入臨床使用
哮喘是一種常見的慢性炎癥性呼吸道疾病,根據(jù)2019年中國(guó)成人肺部健康研究結(jié)果顯示,我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,總數(shù)達(dá)4570萬,且患病率逐年上升[1]。過敏性哮喘是哮喘的主要類型,在中度哮喘和重度哮喘中占比高達(dá)87% 和71%[2]。重癥哮喘通常需要使用大劑量吸入糖皮質(zhì)激素(ICS),長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用ICS或者口服糖皮質(zhì)激素,給患者身體和經(jīng)濟(jì)帶來極大壓力。
奧邁舒?是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體,可通過特異性結(jié)合游離IgE,抑制IgE與效應(yīng)細(xì)胞結(jié)合及釋放炎性介質(zhì),并且減少細(xì)胞表面高親和力受體(FcεRI)水平,達(dá)到治療過敏性哮喘之目的。奧邁舒?由邁博藥業(yè)自主研發(fā),濟(jì)民可信集團(tuán)在2023年4月13日與邁博藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議,獲得該藥物于中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。
目前,奧邁舒?被批準(zhǔn)用于15歲及以上經(jīng)吸入糖皮質(zhì)激素與長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑治療后,仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘,為眾多過敏性哮喘患者帶來新的治療選擇。
奧邁舒?的安全性及療效已經(jīng)由共4項(xiàng)臨床試驗(yàn),共824名受試者接受奧邁舒?給藥的結(jié)果所證實(shí),該等試驗(yàn)為中國(guó)規(guī)模最大的治療哮喘的單克隆抗體(mAb)臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,奧邁舒?能以較低劑量的吸入糖皮質(zhì)激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。
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