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【天天新視野】江蘇出臺促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“14條”，持續(xù)減免涉企收費
發(fā)布日期： 2023-02-17 19:50:49 來源： 澎湃新聞


(相關(guān)資料圖)

2月16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布解讀《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》，其中包括14條紅利性政策。

為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟加快復(fù)蘇，今年江蘇將持續(xù)減免藥品領(lǐng)域涉企收費。2023年底前，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊費；對進入藥品特別審批程序、用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染的藥品，進入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征注冊費；對一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免5%，對小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免10%。

藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測、審評審批時限也做了進一步壓縮。其中，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時限分別縮減至30個、10個工作日。有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗時限分別縮減至85個、60個工作日。藥品注冊檢驗時限縮減至45個工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限縮減至70個工作日。

在規(guī)范藥品領(lǐng)域市場秩序方面，《措施》提出，要綜合運用書面檢查、遠程非現(xiàn)場檢查等多種手段，減少對企業(yè)現(xiàn)場檢查頻次，落實行政處罰法、長三角地區(qū)市場監(jiān)管部門和省市場監(jiān)管局關(guān)于輕微違法不罰、初次違法不罰、無主觀過錯不罰、從輕減輕處罰等相關(guān)規(guī)定，探索柔性執(zhí)法、說理式執(zhí)法。

江蘇是經(jīng)濟大省，也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省。澎湃新聞（www.thepaper.cn）從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，2022年，江蘇全省新獲批藥品206個品規(guī)、第三類醫(yī)療器械380件，數(shù)量位居全國第一；新獲批第二類醫(yī)療器械1803件，數(shù)量同樣位居全國前列。

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