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新京報(bào)訊(記者王卡拉)1月5日,備受關(guān)注的國(guó)家醫(yī)保目錄談判于在北京的北京全國(guó)人大會(huì)議中心正式開啟,近200種目錄外的計(jì)劃新進(jìn)品種將在此輪談判中“拼殺”,PD-L/1單抗、CAR-T細(xì)胞治療療法、罕見病藥物、新冠藥物等受到關(guān)注,“靈魂砍價(jià)”場(chǎng)景是否會(huì)再現(xiàn)?
國(guó)家醫(yī)保目錄談判第一天,北京全國(guó)人大會(huì)議中心門外人頭攢動(dòng)。不過參與談判的企業(yè)簽訂了相關(guān)保密協(xié)議,面對(duì)媒體的追問,基本不透露任何信息。在此次談判啟動(dòng)之前,新京報(bào)記者曾與有品種進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單的企業(yè)打聽消息,同樣守口如瓶。
據(jù)此前國(guó)家醫(yī)保局公示的2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單,本輪共有344個(gè)品種進(jìn)入名單,其中目錄外的計(jì)劃新進(jìn)品種199個(gè),近八成為獨(dú)家品種。PD-L/1單抗、CAR-T細(xì)胞治療療法、罕見病藥物、新冠藥物等受到關(guān)注。國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,此次國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個(gè),344個(gè)藥品通過初步形式審查,通過比例為70%。與去年相比,申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。
通過率方面,目錄外藥品比例為60%,目錄內(nèi)藥品比例為91%。今年國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容,豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求,包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等,并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)<医榻B自己的品種。
比起本就在目錄內(nèi)的品種,今年新進(jìn)名單的品種更受關(guān)注。目錄外計(jì)劃新進(jìn)品種共199個(gè)品種中,有184個(gè)為西藥,15個(gè)為中成藥品種。從獨(dú)家性來看,199個(gè)新進(jìn)品種中,有158個(gè)為獨(dú)家品種,占比79.4%。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,此次醫(yī)保談判,對(duì)創(chuàng)新藥釋放了更多的積極信號(hào),給予了更多準(zhǔn)入的機(jī)會(huì)。
從今年的初審名單來看,一些價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,如阿加糖酶β、利司撲蘭、瑞基奧侖賽等,這些“天價(jià)藥”能否進(jìn)入醫(yī)保目前尚不得而知。不過去年罕見病領(lǐng)域就首次納入了兩款高值罕見病藥物,今年能否再有突破值得期待。
今年至少有22個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥首次參與國(guó)家醫(yī)保談判,其中,恒瑞醫(yī)藥有3款,百濟(jì)神州和再鼎醫(yī)藥分別有2款,康方生物、復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥等企業(yè)也均有新藥參與。
在本輪國(guó)家醫(yī)保談判開啟前,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)連續(xù)舉行6次,從2016年5月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果,到2021年12月3日最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布,已有319種(含2021年直接調(diào)入的7種非獨(dú)家藥品)目錄外藥品進(jìn)入醫(yī)保。新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品中,治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見病、糖尿病等多個(gè)病種。除2017年外,歷次談判后價(jià)格降幅均超過50%,部分藥品更是“談”出全球最低價(jià)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)岐黃法商研究中心主任、醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)教授鄧勇表示,本輪醫(yī)保目錄調(diào)整公平性強(qiáng),新機(jī)制采用“申報(bào)制”,標(biāo)志著目錄外藥品的調(diào)整范圍實(shí)現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變,極大提高了效率和規(guī)范性、透明度;取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定,新納入藥品進(jìn)一步滿足腫瘤、慢性病、罕見病等疾病治療用藥的需求,填補(bǔ)臨床用藥空白,豐富了用藥層次,覆蓋面更廣;而且針對(duì)性強(qiáng),更注重向罕見病患者、兒童等特殊人群傾斜?!拔覈?guó)醫(yī)保藥品目錄工作目前已經(jīng)取得了重大成果,希望未來的醫(yī)保目錄調(diào)整工作可以再進(jìn)行完善?!编囉抡f道。
校對(duì) 柳寶慶
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