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新京報訊(記者王卡拉)1月5日,備受關(guān)注的國家醫(yī)保目錄談判于在北京的北京全國人大會議中心正式開啟,近200種目錄外的計劃新進品種將在此輪談判中“拼殺”,PD-L/1單抗、CAR-T細胞治療療法、罕見病藥物、新冠藥物等受到關(guān)注,“靈魂砍價”場景是否會再現(xiàn)?
國家醫(yī)保目錄談判第一天,北京全國人大會議中心門外人頭攢動。不過參與談判的企業(yè)簽訂了相關(guān)保密協(xié)議,面對媒體的追問,基本不透露任何信息。在此次談判啟動之前,新京報記者曾與有品種進入2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單的企業(yè)打聽消息,同樣守口如瓶。
據(jù)此前國家醫(yī)保局公示的2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單,本輪共有344個品種進入名單,其中目錄外的計劃新進品種199個,近八成為獨家品種。PD-L/1單抗、CAR-T細胞治療療法、罕見病藥物、新冠藥物等受到關(guān)注。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示,此次國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個,344個藥品通過初步形式審查,通過比例為70%。與去年相比,申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。
通過率方面,目錄外藥品比例為60%,目錄內(nèi)藥品比例為91%。今年國家醫(yī)保局進一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內(nèi)容,豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求,包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性等,并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,給予企業(yè)更多機會向?qū)<医榻B自己的品種。
比起本就在目錄內(nèi)的品種,今年新進名單的品種更受關(guān)注。目錄外計劃新進品種共199個品種中,有184個為西藥,15個為中成藥品種。從獨家性來看,199個新進品種中,有158個為獨家品種,占比79.4%。業(yè)內(nèi)分析認為,此次醫(yī)保談判,對創(chuàng)新藥釋放了更多的積極信號,給予了更多準入的機會。
從今年的初審名單來看,一些價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,如阿加糖酶β、利司撲蘭、瑞基奧侖賽等,這些“天價藥”能否進入醫(yī)保目前尚不得而知。不過去年罕見病領(lǐng)域就首次納入了兩款高值罕見病藥物,今年能否再有突破值得期待。
今年至少有22個國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次參與國家醫(yī)保談判,其中,恒瑞醫(yī)藥有3款,百濟神州和再鼎醫(yī)藥分別有2款,康方生物、復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞、信達生物、和黃醫(yī)藥等企業(yè)也均有新藥參與。
在本輪國家醫(yī)保談判開啟前,國家醫(yī)保藥品目錄準入談判已經(jīng)連續(xù)舉行6次,從2016年5月,原國家衛(wèi)計委公布首批國家藥品價格談判結(jié)果,到2021年12月3日最新版國家醫(yī)保藥品目錄公布,已有319種(含2021年直接調(diào)入的7種非獨家藥品)目錄外藥品進入醫(yī)保。新進入醫(yī)保目錄的藥品中,治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見病、糖尿病等多個病種。除2017年外,歷次談判后價格降幅均超過50%,部分藥品更是“談”出全球最低價。
北京中醫(yī)藥大學(xué)岐黃法商研究中心主任、醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)教授鄧勇表示,本輪醫(yī)保目錄調(diào)整公平性強,新機制采用“申報制”,標志著目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變,極大提高了效率和規(guī)范性、透明度;取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定,新納入藥品進一步滿足腫瘤、慢性病、罕見病等疾病治療用藥的需求,填補臨床用藥空白,豐富了用藥層次,覆蓋面更廣;而且針對性強,更注重向罕見病患者、兒童等特殊人群傾斜。“我國醫(yī)保藥品目錄工作目前已經(jīng)取得了重大成果,希望未來的醫(yī)保目錄調(diào)整工作可以再進行完善?!编囉抡f道。
校對 柳寶慶
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