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21世紀經濟報道記者朱萍 實習生林昀肖 北京報道 近日，網絡流傳北京市一則《關于組織全市社區(qū)衛(wèi)生服務機構醫(yī)務人員抗病毒藥物應用培訓的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。據(jù)“通知”顯示，按照全市統(tǒng)一部署，近期將抗病毒藥物奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid）統(tǒng)一配送至各社區(qū)衛(wèi)生服務中心，由社區(qū)醫(yī)生指導轄區(qū)內新冠患者服用進行抗病毒治療。為保障社區(qū)醫(yī)生科學合理規(guī)范使用抗病毒藥物，將組織開展全市社區(qū)醫(yī)生抗病毒藥物應用的緊急培訓。

12月26日，21世紀經濟報道記者詢問走訪了北京市多家社區(qū)衛(wèi)生服務機構，確認上述信息屬實。其中，4家社區(qū)衛(wèi)生服務機構表示尚未收到相關通知。而另外兩家社區(qū)衛(wèi)生服務機構表示已收到通知，但尚未收到藥品，其中一家表示可以進行預約，并稱可以醫(yī)保報銷。

(資料圖片)

今年2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

據(jù)21世紀經濟報道記者了解，目前已經有很多人通過不同的途徑獲得該藥物，但在具體使用上說法眾多，如有人稱可以防重癥，但也有人稱家里老人用了該藥，但沒有太多作用。

香港大學李嘉誠醫(yī)學院生物醫(yī)學學院、病毒學專家金冬雁教授向21世紀經濟報道記者表示，Paxlovid患者在感染后的72小時內服用效果最好，出現(xiàn)重癥了這個藥沒有太大價值，而且數(shù)據(jù)顯示，該藥對65歲以上老人及有基礎病的人是較有效的，降低81%的死亡率，另一個40-64歲年齡組的則顯示沒有明顯獲益。

此外，該藥在國外也有嚴格的獲取限制。一位在美國賓夕法尼亞州的40多歲大學教授向21世紀經濟報道記者表示，其剛感染，去醫(yī)院想開Paxlovid，但被告知這個藥為處方藥，醫(yī)生僅給有基礎病、老年人開。

為進一步了解《通知》中的相關情況，21世紀經濟報道記者于12月26日聯(lián)系了北京市6家社區(qū)衛(wèi)生服務機構，詢問這些機構是否可以開具Paxlovid。其中，4家社區(qū)衛(wèi)生服務機構表示尚未收到相關通知，也沒有相關藥品；兩家社區(qū)衛(wèi)生服務機構表示已收到通知，但藥品尚未進行配送。

在兩家已收到通知的社區(qū)衛(wèi)生服務機構中，一家來自北京市房山區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務機構表示，雖尚未收到藥品，但患者可提前進行預訂，考慮到其他家屬需要給家中老人備藥，任何人都可前來購買Paxlovid。

關于藥品的價格，該機構表示，Paxlovid價格為2300元/盒，可以使用醫(yī)保，但由于尚未收到藥品，還不清楚扣除醫(yī)保后自費部分的具體數(shù)額。除Paxlovid外，記者也詢問了另一款國內附條件獲批上市的新冠口服藥阿茲夫定片的相關消息，該機構表示，目前北京市僅統(tǒng)一配送Paxlovid，尚無阿茲夫定片相關消息。對于是否進行抗病毒藥物應用培訓，兩家社區(qū)衛(wèi)生服務機構均表示，會按要求進行社區(qū)醫(yī)生相關培訓。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網顯示，在按照藥品特別審批程序，進行了應急審評審批后，Paxlovid于2月11日附條件批準進口注冊，Paxlovid獲批用于治療成人(>18歲)伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠患者，定價起初為2300元/盒，首批進入中國內地，在部分省份的新冠定點救治醫(yī)院中使用。此后，Paxlovid于3月15日被寫入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，作為特異性抗新冠病毒藥物使用。

12月13日，Paxlovid曾在1藥網互聯(lián)網醫(yī)院新冠咨詢門診上線，定價為2980元/盒，憑核酸或抗原結果可開方購買。然而數(shù)小時后，Paxlovid便火速從1藥網下架。21世紀經濟報道記者在求證1藥網時，對方指出，其并非對Paxlovid進行網售，而是通過互聯(lián)網醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務。

12月26日，21世紀經濟報道記者發(fā)現(xiàn)在京東大藥房已經可以憑處方進行預約，奈瑪特韋／利托那韋片（150mg*4片／100mg*2片）*5板／盒，售價為2640元。

不過，12月26日，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在中國大陸市場的進口和經銷商中國醫(yī)藥（600056）證代對媒體表示，目前互聯(lián)網渠道無法購買新冠口服藥Paxlovid。Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購買。“要去正規(guī)渠道，去醫(yī)院才能買到，而且必須根據(jù)醫(yī)生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個藥?！?/p>

此外，據(jù)輝瑞財報顯示，Paxlovid 2022年的預期供應量為1.2億個療程。輝瑞在一份聲明中表示，截至11月30日，輝瑞已向全球52個國家和地區(qū)運送了近3700萬療程的Paxlovid（包括美國政府先前訂購的2000萬個療程）。

藥物療效及使用存在爭議？

據(jù)了解，目前已經有相關培訓在推進中。12月22日，在北京市衛(wèi)建委召開Paxlovid臨床應用培訓會議中，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心首席專家李興旺對Paxlovid在COVID-19治療中的應用進行講解。關于Paxlovid的療效，李興旺介紹，根據(jù)EPIC-HR研究，癥狀出現(xiàn)后3日內使用Paxlovid抗病毒治療，可迅速降低病毒載量；發(fā)病5日內使用Paxlovid可降低住院或死亡風險88%；同時，老年患者、超重肥胖人群、糖尿病患者等亞組人群均展現(xiàn)出與總體人群一致的Paxlovid治療獲益。

為什么在發(fā)病5天內服用Paxlovid效果最佳？12月26日，哈佛大學醫(yī)學博士、美國南岸醫(yī)院內科醫(yī)生Marcelo Montorzi在直播中介紹稱，在陽性5天之內病毒在快速復制，服用Paxlovid可減少病毒的復制，產生較好療效。而在5天之后復制率下降，人體將進入免疫應答期，此時再服用效果則不如初期，進入免疫應答期后應使用免疫類藥物。

除EPIC-HR研究外，2022年4月7日-5月7日上海仁濟醫(yī)院也開展注冊研究，該研究觀察真實世界中Paxlovid治療奧密克戎個株感染的住院及免疫功能不全患者的療效。李興旺介紹，該研究指出，對于免疫功能不全患者而言，盡早啟用Paxlovid治療可更快降低病毒載量，縮短病毒清除時間。

21世紀經濟報道記者發(fā)現(xiàn)社交媒體上有不少人求購Paxlovid藥物的需求，但也有很多爭議。有來自上海的網友指出，Paxlovid在輕癥轉重癥上有很大作用，可以極大緩和重癥救護壓力；但也有人提出，其家老人使用了并沒有太大作用，而且耽誤發(fā)現(xiàn)重癥的時機。

金冬雁向21世紀經濟報道記者指出，該藥物在轉陽的72小時內服用效果最佳，而且是對有基礎病、65歲以上的老人效果更好。

8月24日，以色列最大的醫(yī)療機構在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表文章《Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge》，其結論部分指出，輝瑞新冠口服藥Paxlovid只在65歲或以上的高?；颊咧衅鸬矫黠@作用，而沒有證據(jù)表明Paxlovid對年輕人群體有效果。

該研究指出，在65歲或以上的患者中，未服藥因感染新冠而住院的比例為每10萬人日58.9例，服藥后這一比例降至每10萬人14.7例。而在40至64歲的患者中，未服藥的患者因新冠而住院的比例是每10萬人日15.8例，服藥后比例僅降至每10萬人日15.2例。

此外，6月14日，Paxlovid發(fā)布了其一項Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗（EPIC-SR）的最新結果：試驗宣告“失敗”。原因是未達到主要終點，即所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解，而對于次要終點，即住院或死亡相關風險，則不具備統(tǒng)計學意義，輝瑞也終止了該試驗。

在療效具有爭議的同時，Paxlovid也存在諸多潛在風險，需要在專業(yè)人士指導下進行服用。根據(jù)輝瑞官網中Paxlovid藥物說明書顯示：在本品治療之前和期間應考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性，禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達25種，隨著合并用藥的暴露量增加，可能導致嚴重、危及生命或致命性事件。

關于特殊人群使用Paxlovid的注意事項，李興旺介紹，對于腎損傷患者而言，輕度腎損傷患者（eGFR ≥ 60至

in）無需調整劑量；中度腎損傷患者（eGFR ≥ 30至

in），應將劑量減少至奈瑪特韋/利托那韋150 mg/100mg，每12小時一次，持續(xù)5天，以避免過度暴露；而重度腎損傷惠者（eGFR

in）則不應使用，包括血液透析下的終末期腎病。

關于其他特殊人群，李興旺表示：“嚴重肝功能損傷的患者不應使用本藥。對于妊娠女性而言，沒有相關使用數(shù)據(jù)，但只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期問使用，治療期間及治療結束后7天應避免懷孕。對于哺乳期婦女，同樣尚無相關數(shù)據(jù)，但治療期間及治療結束后7天應停止哺乳。在兒童用藥方面，在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，我國也未批準兒童適應癥。而青少年（12-17歲，體重≥40kg）患者中奈瑪特韋/利托那韋的血漿暴露量與成人相當，12歲以下兒童惠者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用?！?/p>