最近廣州、北京、鄭州、石家莊等城市的陽性病例和無癥狀感染者病例快速增長,北京和廣州已經(jīng)達到了一天幾千例的程度;某四字省會甚至封控了100多天,同樣沒有清零,背后原因究竟是什么呢?
【資料圖】
作為搞數(shù)據(jù)的IT狗,我提一個最嚴重的問題:目前新冠病毒核酸檢測的準確率太低,陽性檢出率最低只有39%,陰性誤檢率最高35%,這簡直堪稱臟數(shù)據(jù),這還怎么實現(xiàn)動態(tài)清零?
數(shù)據(jù)來源是2022年10月10日,《預防醫(yī)學情報雜志》發(fā)表的《馮玉亮,楊慧萍,黃忠平,徐朝花,張磊,黃偉峰,劉麗,馬小珍.新標準 下 17 種新型冠狀病毒核酸檢測試劑性能比對研究[1]》。
文章作者選取了2021-08/2022-03 入境的46份新冠疑似病例鼻拭子樣本,用精密儀器測量了病毒載量,用17種已獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠核酸檢測試劑盒進行準確性分析。
在46份樣本中,23份是陽性樣本,其中ORF基因檢測值為118~257 200 copies/ml;N 基 因 檢 測 值 為 414~ 559 400 copies/ml。
ORF基因和N基因是用來檢測新冠的標識基因,經(jīng)過等溫擴增之后,這兩種基因片段會一次一次循環(huán)翻倍(擴增復制),濃度會變得越來越高,濃度高于試劑盒的檢測閾值,就會被檢出。
目前第九版規(guī)定CT
在17個試劑盒中,有三種試劑盒是三靶標試劑,陽性檢出率在56%~91% 之間。雙靶標試劑陽性檢出率在48%~96%之間,單靶標試劑陽性檢出率在39%-96%之間。
這個準確率惡心在哪里?我們看圖中的E、F、H、J、N五款試劑盒,在23個陽性樣本中都漏掉了10個以上的樣本!最坑的就是N品牌試劑盒,陽性漏檢率達到61%!——我有一句臟話不知道當講不當講。
除了陽性的準確率,還有陰性的誤檢率。用醫(yī)學術語來說,敏感性指的是在試劑盒檢出的陽性樣本中,屬于真陽性(真感染)的概率;特異性值得是在試劑盒檢出的陰性樣本朱,屬于真陰性(真的沒感染)的概率。
上述這五款試劑盒,你說他不靈敏吧?他同樣能把沒感染的病例識別為陽性,也是服氣。
核酸檢測不準會有什么結果呢?我們假設廣州疫情的全民核酸中,采用的是E、H兩款陽性漏檢率達到52%,超過半數(shù)的試劑盒,他們的陰性假陽率都是4%。
截至11月26日,廣州常住人口1881萬,其中累積新冠感染者137494例,其中無癥狀11.6萬例,總感染率0.73%。
所以廣州居民的核酸檢測結果如下表,因為未感染的概率為99.27%,所以沒病的張三仍然可能被檢查出來陽性,有病的李四也會被檢查出來陰性。
張三
感染
未感染
我們用第一次檢測為陽性的張三計算一下概率,考慮沒感染的同學也會有一大批人被識別為陽性,所以張三是真陽性患者的概率為
P=(0.73×48)/(0.73×48+99.27×4)=8.1%
只有8.1%,所以第一輪核酸檢查是必然不準的;那么第二次呢?上一批核酸陽性的居民中,仍然有91.9%的人是假陽性。
復雜的計算用Excel來做,我給大家做了個表,可以看出,如果用E和H這種質(zhì)量的試劑盒來做,要做到第五次核酸,才能準確(99.35%)地確定張三是不是陽性。
按照現(xiàn)在的新冠傳播速度,一天可以傳染10個人;如果采用精準防控的方式,在四天之后,用92%的概率認定張三為陽性病例的話,那張三可以傳播上千人,那還防控個P呢?
我們再計算一下漏檢率,也就是一個真實感染的李四,他連續(xù)參與五次核酸檢測,次次漏網(wǎng)的概率是0.06%。
這個0.06%的數(shù)字有多可怕呢?廣州目前有1881萬人,扣去13.7萬篩查出來的陽性,還有1857.2萬陰性居民,五次篩查之后,還有萬分之六的感染者趴在人群中,這數(shù)量是多少呢?
漏網(wǎng)之魚=1857.2×10000×0.0006=11813人
這下大家明白,為什么上海疫情搞了3個多月,四字省會封控了100多天,然后仍然無法動態(tài)清零了吧?
如果用的是這種準確度的試劑盒,某市連續(xù)一周搞了五次大篩,最后還會有1萬多感染者流落在防控體系之外,他們可是會傳染社區(qū)工作人員、快遞小哥、家屬,也會在全民核酸的時候傳染同一小區(qū)的居民。
這種準確程度下,疫情自然沒完沒了;最后任何嘗試精準防控的城市,都只能咬牙靜默封控,熬到疫情過去,因為動態(tài)清零從數(shù)學上就不可行。
那什么情況下動態(tài)清零是可行的呢?如果全部使用靠譜的三靶標試劑盒,漏檢率35%,假陽率0.1%,那么在第三次廣州全民核酸的時候,真陽性識別率就達到99.7%了,漏網(wǎng)之毒在第六次核酸檢測中也基本上全都能找出來了。
我們剛剛分析的還只是試劑盒的準確率,核酸檢查是一個漫長的環(huán)節(jié),包括采樣、轉(zhuǎn)運、核收、檢測、結果判讀和報告,每個環(huán)節(jié)都會有誤差的!
《核酸檢測“假陽性”是如何發(fā)生的?專家提示這幾大可能[2]》
比如,按照檢測要求,要用咽拭子在舌根處刮擦3-5次才能取樣;這種操作差不多要一小時采樣80人;但是現(xiàn)在呢?有幾個核酸點能夠嚴格按照采樣規(guī)范取樣?是不是都是在舌頭上劃拉兩下?然后一小時能采樣200人,誤差又引入了。
還有最新的消息,11月27日,蘭州通報了一個消息,諾丁山3號院的核酸采樣人員白某某(醫(yī)院檢驗士)的核酸為陽性。這個姑娘作為采樣人員,竟然沒做24小時核酸。《#蘭州通報核酸采樣人員陽性[3]》
我還聽說有的核酸檢測機構,已經(jīng)用了十混一,但是到檢測的時候,又再次把十個采樣管中的樣本混合了,做到了100混1,這成本當然下來了,但是準確率再次打折了吧。
有的核酸檢測機構因為連軸轉(zhuǎn),有可能整個環(huán)境都被氣溶膠污染了,這樣檢測出來的結果就更加失真了。
還有可能在核酸檢測的時候,用于對標的陽性質(zhì)控品很容易被污染(對照組),如果對照組被污染了,那所有的檢測結果數(shù)據(jù)都是臟數(shù)據(jù)了。
比如,八連管是核酸檢測試劑的必備耗材,如果八連管質(zhì)量不好,比如封蓋沒封緊或者受熱性不好,在加熱過程中出現(xiàn)融化、體積變化、漏蓋等情況,也會影響樣本的熒光度,然后準確度又下滑了。
如果廣州用了準確性不高的合法試劑盒,加上采樣的不規(guī)范,運輸?shù)牟豢孔V,某些核酸檢測機構的李鬼操作,如果核酸檢測的漏檢率達到52%(上表中最高),假陽性率達到35%(上表中最高),會是什么結果?
哪怕新冠病毒突然失去傳染力,也需要40次核酸大篩,才能達到99.94%的真陽性識別率;48次核酸大篩才能達到近乎100%的真陽性識別率。
這也差不多就是上海封控期間,上海同胞做的核酸次數(shù)了?!逗怂釞z測準確率有多高?高頻次核酸檢測必要性是什么?專家解讀→[4]》
如果核酸檢測不能達到三天三檢識別出所有真陽性病例的準確度,如果轉(zhuǎn)運的速度趕不上傳播的速度,想靠核酸大篩精準防控,就是建立在臟數(shù)據(jù)基礎上的理想化模型,全域嚴格靜默必然是不可避免的最后一招。
IT狗的很多方案都可以用于動態(tài)清零的,目前相對可行的方案,應該是在核酸檢測時采樣兩次,分別送到不同的檢驗機構,用不同的試劑盒和儀器進行檢測,靠主備冗余機制,達到降低誤差的效果。
比如未來還可以搞核酸檢測三副本,用三個機構分別檢驗同一個人的三份樣本,大幅提高準確率。
又比如可以用快速抗原檢測再過濾一輪,這個上海也玩過了,但這個痛點是總有一小撮人擔心被隔離,沒有用好抗原檢測,結果又變成了臟數(shù)據(jù)。但這個風險可以用AI人臉識別+行為監(jiān)測去克服。
還可以搞個沙盒,也就是二十條里所說的「免隔離閉環(huán)管理區(qū)」,區(qū)內(nèi)是陽性病例工作生活的陽界,可以自由活動,區(qū)外是無感染的人界,這樣也能提高隔離人士的生活質(zhì)量。
但在這之前,如果不能從質(zhì)控層面上,整體提升核酸檢測試劑盒的準確性(提高敏感性),降低核酸檢測試劑盒的假陽性率(提高特異性);
如果不能把不準確的核酸檢測試劑盒強行退市,如果各城市還要用上表中E、F、H、J、N這五款合法的低準確率試劑盒,面對傳染性極強的奧密克戎,十混一全民核酸這個抗疫武器,已經(jīng)基本失靈了。
核酸檢測可不是精準射擊,一管一個真陽性的;高等數(shù)學和概率論這兩門課,各地疾控部門還是要好好學啊。
參考資料
[1]
馮玉亮,楊慧萍,黃忠平,徐朝花,張磊,黃偉峰,劉麗,馬小珍.新標準 下 17 種新型冠狀病毒核酸檢測試劑性能比對研究[J/OL]:
https://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1276.r.20221008.1625.003.html[2]
核酸檢測“假陽性”是如何發(fā)生的?專家提示這幾大可能:
https://www.yicai.com/news/101409919.html[3]
#蘭州通報核酸采樣人員陽性:
https://weibo.com/1887344341/MgY1r5tb1?refer_flag=1001030103_[4]
核酸檢測準確率有多高?高頻次核酸檢測必要性是什么?專家解讀→:
http://m.fznews.com.cn/gngj/20220425/R2y7Y1nMi5.shtml
來源:任易
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