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IT之家 11 月 19 日消息，據(jù)北京日?qǐng)?bào)，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售，目前每瓶 350 元，每瓶 35 片，每片規(guī)格為 1 毫克。值得一提的是，此前醫(yī)保掛網(wǎng)顯示阿茲夫定片定價(jià)為每瓶 270 元。

(資料圖)

該藥為附條件批準(zhǔn)上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況，進(jìn)行相應(yīng)研究，確認(rèn)其對(duì)于當(dāng)前流行株的有效性。

據(jù)介紹，阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，也是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，已在中國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利并獲授權(quán)。

作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定具有廣譜抑制 RNA 病毒復(fù)制的作用，而新冠病毒同屬 RNA 作為遺傳物質(zhì)的病毒，因此該藥對(duì)新冠病毒有抑制作用。

2021 年 7 月 20 日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年 HIV-1 感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

根據(jù)阿茲夫定片說明書介紹，該藥規(guī)格分為 1 毫克與 3 毫克兩種規(guī)格，僅 1 毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

其用法用量為空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應(yīng)整片吞服，不可碾碎。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次 5 毫克，每日 1 次。治療新型冠狀病毒肺炎時(shí)，療程至多不超過 14 天。

今年 7 月 15 日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理，有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。阿茲夫定是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，已在中國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定具有廣譜抑制 RNA 病毒復(fù)制的作用，而新冠病毒同屬 RNA 作為遺傳物質(zhì)的病毒，因此該藥對(duì)新冠病毒有抑制作用。

IT之家曾報(bào)道，2020 年 4 月以來，阿茲夫定先后在國(guó)內(nèi)外獲批開展 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：

（1）顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第 7 天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組 40.43%，安慰劑組 10.87%（P 值

（2）抑制新冠病毒作用：阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為 5 天左右。

（3）安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

《我國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥阿茲夫定片今日投產(chǎn)》