中國生物兩款奧密克戎滅活疫苗獲香港臨床批件，開展加強針研究
發(fā)布日期： 2022-04-16 11:34:56 來源： 澎湃新聞
4月16日，澎湃新聞從國藥集團中國生物獲悉，近日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O株”）獲得香港大學及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意，以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件，正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。
中國生物方面表示，自奧密克戎疫情爆發(fā)以來，中國生物立即組織科研攻關團隊，啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關，第一時間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)，兩款疫苗均采用Omicron（奧密克戎）毒株接種于Vero細胞，經培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
疫苗研制成功后，中國生物積極與香港大學開展深度合作，第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請，并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。
中國生物方面表示，下一步，中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。
關鍵詞：
滅活疫苗
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