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罕見病患兒求購氯巴占續(xù)：衛(wèi)健委征求意見擬在50家醫(yī)院使用
發(fā)布日期： 2022-03-29 22:19:07 來源： 澎湃新聞

3月29日，罕見病患兒求購氯巴占事件有了新進(jìn)展，國家衛(wèi)健委在官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于就《臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時進(jìn)口工作方案》公開征求意見的公告。針對患兒的用藥需求，國家衛(wèi)健委在方案中提出擬牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的50家醫(yī)療機構(gòu)名單。

去年底，一封癲癇患兒家長的聯(lián)名求助信《如何讓我們的孩子活下去?》引發(fā)關(guān)注。信中提到，在國外已經(jīng)上市的氯巴占對治療罕見癲癇患兒有效，但在國內(nèi)屬于第二類精神藥品，未獲批準(zhǔn)上市。

德版氯巴占

澎湃新聞此前報道，2021年6月，35歲的母親李芳（化名）為給孩子治罕見的癲癇病，給一名代購者代收了海外購買的氯巴占，結(jié)果因為涉嫌“走私、運輸、販賣毒品罪”受到刑事追究，此案已經(jīng)做出不起訴處理。

根據(jù)新發(fā)布的《氯巴占臨時進(jìn)口工作方案》（征求意見稿），進(jìn)口使用氯巴占有了明確的流程。患者不用再冒著“走私、運輸、販賣毒品罪”等風(fēng)險私自帶藥，可以通過醫(yī)院合法申請使用。

具體的申請流程為，國家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機構(gòu)名單，選定牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機構(gòu)；牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向國家藥監(jiān)局提出臨時進(jìn)口申請，并按要求提供相關(guān)材料；國家藥監(jiān)局收到醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)申請后，對符合要求的，在3個工作日內(nèi)以局綜合司函形式作出同意進(jìn)口的復(fù)函，出具進(jìn)口準(zhǔn)許證；進(jìn)口單位持進(jìn)口準(zhǔn)許證直接向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。此類進(jìn)口藥品，無需進(jìn)行口岸檢驗。

值得一提的是，此次選定的50家氯巴占進(jìn)口使用的醫(yī)療機構(gòu)條件包括：1.三級醫(yī)院；2.具有癲癇亞?？苹蛳嚓P(guān)專業(yè)醫(yī)生，從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上；3.具有氯巴占臨床安全使用規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，建立臨床、藥學(xué)、醫(yī)務(wù)多學(xué)科診療團(tuán)隊。

附：擬牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的醫(yī)療機構(gòu)名單
關(guān)鍵詞： 征求意見
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