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精準而小眾的肺癌新藥是肺癌治療理想方向嗎?專家答疑
發(fā)布日期: 2022-03-29 14:12:44 來源: 澎湃新聞

肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均排在第一位的惡性腫瘤,近期多個肺癌新藥在我國獲批上市。這些獲批的靶向新藥在臨床試驗中都獲得了亮眼的數(shù)據(jù),讓許多晚期肺癌患者獲得更長生存期。

但隨著新藥治療靶點越來越精確,每個新藥獲益的肺癌患者越來越小眾,這是未來肺癌治療最理想的方向嗎?

3月28日,國內(nèi)著名腫瘤專家、廣東省人民醫(yī)院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍接受澎湃新聞專訪時表示,患者對于肺癌已經(jīng)不用過于恐懼,肺癌治療在走向慢病化的路上,甚至許多早期肺癌患者已經(jīng)可以走向治愈。

在吳一龍看來,肺癌靶向新藥的使用是精準醫(yī)學最大的體現(xiàn),新藥帶來的治療效果是非常明顯的,但隨之而來的新藥精準而小眾,導致新藥上市后的價格也會更高,可及性成為未來需要關(guān)注的問題。

多個肺癌新藥獲批,許多晚期肺癌患者獲益

近日,多個肺癌新藥獲得國家藥監(jiān)局批準,其中有適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療的布格替尼片;也有用于治療BRAF V600突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌雙靶向聯(lián)合治療藥物甲磺酸達拉非尼膠囊和曲美替尼片。

肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均排在第一位的惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌約占肺癌的85%。而隨著技術(shù)進步,對于非小細胞肺癌也開發(fā)了針對不同靶點的新藥,但相比整個龐大的肺癌患者群體,有這些靶點的患者則更加小眾。

根據(jù)《中華病理學雜志》發(fā)表的《中國間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌診療指南》相關(guān)數(shù)據(jù)指出,ALK陽性晚期非小細胞肺癌是一種比較少見而兇險的亞型,我國每年新發(fā)病例數(shù)接近3.5萬例。30%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,75%的患者在治療兩年之內(nèi)會出現(xiàn)腦部進展,生存和生活質(zhì)量受到嚴重影響。

但是靶向藥物帶來的獲益是非常明顯的。以布格替尼片為例,根據(jù)國際多中心III期臨床研究ALTA-1L結(jié)果顯示,對于接受布格替尼片治療的患者,經(jīng)獨立評審委員會評估中位無進展生存期(PFS)達到 24個月,對照組克唑替尼中位PFS11.1個月,研究者評估中位PFS達到30.8個月vs 對照組9.2 個月,布格替尼片相比對照組降低57%的疾病進展或死亡風險。

“布格替尼片最大的優(yōu)勢在于顱內(nèi)的作用非常明顯?!眳且积埜嬖V澎湃新聞,許多醫(yī)生都非常期待這個藥物在腦轉(zhuǎn)移上的治療效果,以幫助患者實現(xiàn)生存和生活質(zhì)量的雙重獲益。

而另外一個達拉非尼聯(lián)合曲美替尼的治療效果也是非常明顯的。BRAF V600突變是晚期非小細胞肺癌的少見驅(qū)動基因,既往缺乏有效的治療方案,患者預后較差。全球多中心、開放標簽的Ⅱ期試驗CDRB436E2201,分別證明達拉非尼作為單藥治療經(jīng)治患者(隊列A)、聯(lián)合曲美替尼治療經(jīng)治患者(隊列B)以及聯(lián)合曲美替尼治療初治患者(隊列C)均具有顯著療效,客觀緩解率(ORR)分別為33.0%、63.2%和64.0%,PFS分別為5.5、9.7和14.6個月。

肺癌走在慢病化的路上,治愈愿景也越來越近

許多的靶向藥物使用之前患者需要做基因檢測,確定是否能夠使用這類藥物,這就是目前精準醫(yī)學最直觀的一個體驗。

在吳一龍看來,靶向藥物的使用是精準醫(yī)學最大的一個體現(xiàn)。吳一龍告訴澎湃新聞,找到靶點的藥物有效率是遠遠超過沒有靶點的藥物。以肺癌為例,沒有靶點的肺癌治療藥物一般的有效率都是在30%-40%,一旦有靶點的話藥物有效率可以提高到60%-70%,甚至80%。

“沒有靶點的藥物,它對于所有的細胞都有作用,因此副作用更多?!眳且积埍硎?,靶向新藥劑量可以更少、毒副作用很輕,但有效率高,這就是所有醫(yī)生用藥都追求的一個目標。

但吳一龍也指出,隨著靶向藥物越發(fā)精準,適用患者越來越小眾。現(xiàn)在已經(jīng)有些正在研究的新藥能覆蓋到的病人數(shù)更少了。

“這就帶來了一個問題就是藥物的價格?!眳且积埍硎?,雖然治療的患者更少,但是藥物研發(fā)的投入不會少,甚至投入的成本會更高。所以這些新藥一旦上市,它的價格就會更高。這是目前的精準治療面臨的情況,但未來還是要走高效低毒的新藥研發(fā)道路的。

“我覺得現(xiàn)在醫(yī)生和患者面臨最大的問題是‘菜一多了,究竟吃哪一個好?’”吳一龍形象地說,藥物的選擇不單純考慮療效、副作用的因素,還有價格和可及性的因素在里面,這些新藥只有進到醫(yī)保之后才有更大價值。

雖然肺癌仍然是我國第一位的惡性腫瘤,但吳一龍呼吁,目前我國的肺癌患者不必“聞癌色變”,以ALK陽性晚期肺癌患者來說,如果按照規(guī)范治療,50%以上的患者已經(jīng)可以達到5年生存。

吳一龍表示,隨著靶向治療、免疫治療等新技術(shù)的出現(xiàn)及應用,許多晚期肺癌患者已經(jīng)走在作為一種慢病來治療肺癌的路上了。而對于肺癌早期的患者,通過規(guī)范化的治療,他們目前的生存率都超過了70%,更是可以提出治愈的愿景了。

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