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新冠治療口服特效藥調整適應癥
發(fā)布日期： 2022-03-23 18:53:55 來源： 國家衛(wèi)健委網(wǎng)站
關于調整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應癥等內容的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕81號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書，現(xiàn)對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關內容調整如下：

一、藥物名稱

藥物名稱調整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。

二、適應癥適應癥為發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。三、用法用量

300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

四、禁忌癥

對本品中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。本品不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯(lián)用。

使用該藥品前應詳細閱讀國家藥品監(jiān)督管理局核準的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書》，按照說明書規(guī)定的適應癥、用法用量、劑量正確使用藥品，對禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應監(jiān)測和報告工作，切實保證用藥安全。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳????

國家中醫(yī)藥管理局辦公室

2022年3月23日

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