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在持續(xù)兩年的新冠大流行中，接種新冠疫苗對(duì)預(yù)防重癥和死亡方面取得了很好的效果。但隨著德?tīng)査?、奧密克戎等新冠變異株的相繼出現(xiàn)，基于原始病毒株開發(fā)的新冠疫苗受到了巨大挑戰(zhàn)。

如何提高我國(guó)新冠疫苗的保護(hù)力，尤其是針對(duì)變異毒株的防護(hù)效果，已經(jīng)成為迫在眉睫的問(wèn)題。

近日，多位疫苗研發(fā)領(lǐng)域?qū)＜医邮芘炫刃侣劊╳ww.thepaper.cn）采訪時(shí)提出一條新的思路，提高新冠疫苗的保護(hù)力，除了布局新的技術(shù)路線開發(fā)疫苗，也可以在現(xiàn)有滅活疫苗基礎(chǔ)上優(yōu)化。在滅活疫苗中加入新型佐劑，加上新“料”可以提高疫苗保護(hù)力，而國(guó)產(chǎn)滅活疫苗目前已經(jīng)具備量產(chǎn)能力也能讓效力更佳的滅活新冠疫苗盡快上市使用。

目前已有的多個(gè)研究表明，接種兩劑新冠疫苗后，疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)會(huì)在6個(gè)月內(nèi)迅速減弱，因此目前全球已有包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家開啟了新冠疫苗加強(qiáng)針工作。

在我國(guó)上市較早的滅活疫苗依然是國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種主力，除了開發(fā)全新其他路線的新冠疫苗，許多人也在考慮滅活疫苗未來(lái)能否應(yīng)對(duì)新冠變異株的考驗(yàn)。

新研究顯示，隨著時(shí)間的推移，對(duì)于一些接種第三針6個(gè)月后的人來(lái)說(shuō)，他們的感染風(fēng)險(xiǎn)還是在增加。最新的一項(xiàng)研究表明，接種新冠滅活疫苗第三針6個(gè)月后，疫苗對(duì)新冠病毒變異株奧密克戎保護(hù)率衰減53%。

2月21日，預(yù)印本平臺(tái)MedRxiv發(fā)布了中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于新冠疫苗第四針效果的研究，得出了上述結(jié)論。

為了應(yīng)對(duì)快速衰退的免疫反應(yīng)和奧密克戎等新冠變異株對(duì)一線醫(yī)護(hù)人員的巨大威脅，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院肖海鵬教授團(tuán)隊(duì)開展了四劑滅活新冠疫苗的初步臨床試驗(yàn)。研究者選取了38位接種第三針6個(gè)月后，自愿選擇接種第四針的醫(yī)護(hù)人員，接種的是國(guó)藥中生研發(fā)的滅活疫苗。

研究指出，接種六個(gè)月后，第三針疫苗的保護(hù)力大幅衰減。對(duì)比38人接種第三針2周和26周后體內(nèi)的中和抗體幾何平均滴度（GMT），對(duì)新冠病毒原始株保護(hù)力衰減85%，對(duì)新冠病毒變異株奧密克戎保護(hù)率衰減53%。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，免疫應(yīng)答不會(huì)隨著接種次數(shù)的增加而不斷提高，因此反復(fù)接種疫苗不是應(yīng)對(duì)奧密克戎及將來(lái)可能出現(xiàn)的其他變異株的有效策略。開發(fā)一種具有更多不同抗原表位、能夠誘導(dǎo)中和抗體對(duì)抗變異株的新型疫苗才是未來(lái)新冠疫苗“加強(qiáng)針”的發(fā)展方向。

依生生物董事長(zhǎng)兼課題負(fù)責(zé)人張譯近日在接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，能夠?qū)棺儺愔甑男滦鸵呙绫仨毥鉀Q兩個(gè)問(wèn)題：一是抗原設(shè)計(jì)，二是選擇新型佐劑，兩者缺一不可。

在清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝看來(lái)，加入新型佐劑也是解決目前國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗保護(hù)力不足的有效手段。

丁勝建議，考慮到國(guó)產(chǎn)滅活疫苗目前已經(jīng)具備量產(chǎn)能力，在現(xiàn)有滅活疫苗基礎(chǔ)上優(yōu)化，有利于效力更高的疫苗盡早上市。

佐劑又稱免疫調(diào)節(jié)劑或免疫增強(qiáng)劑，是疫苗的一種添加劑，當(dāng)它先于抗原或與抗原混合注入機(jī)體后，能夠增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答或者改變免疫反應(yīng)的類型。理想的佐劑不但能產(chǎn)生更高水平的相對(duì)應(yīng)的抗體，還能激活非特異性和特異性的細(xì)胞免疫，使機(jī)體處于最佳免疫狀態(tài)。

丁勝告訴澎湃新聞，我國(guó)目前已經(jīng)上市的新冠滅活疫苗和和部分蛋白疫苗對(duì)于細(xì)胞免疫的能力不足，以及疫苗保護(hù)力持久性不強(qiáng)是當(dāng)前面臨的主要問(wèn)題。

“加入新型佐劑可以提高抗體的水平，同時(shí)也可以讓新冠滅活疫苗具備更持久的細(xì)胞免疫能力。”丁勝告訴澎湃新聞，他們已經(jīng)對(duì)新型佐劑開展了相關(guān)研究，包括新佐劑加入滅活疫苗的穩(wěn)定性、匹配性等問(wèn)題，在原有滅活疫苗中加入新型佐劑并不需要顛覆原來(lái)的生產(chǎn)流程，只是某一個(gè)具體的環(huán)節(jié)上加了一個(gè)小的變化。

“滅活疫苗并不是沒(méi)有新出路?！倍俦硎荆瑖?guó)外已經(jīng)有研究表明加入新型佐劑的滅活疫苗保護(hù)效果確實(shí)會(huì)更好。

事實(shí)上，加入新型佐劑對(duì)于提高新冠疫苗的保護(hù)效果在其他國(guó)產(chǎn)疫苗中也得到了驗(yàn)證。

張譯告訴澎湃新聞，他們研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗就加入了新型的皮卡佐劑。

“除了快速起效外，免疫持久性也是皮卡佐劑疫苗的特點(diǎn)之一?！睆堊g表示，他們?cè)?020年5月用皮卡重組蛋白新冠疫苗免疫的動(dòng)物已獲得600天高水平抗體保護(hù)，馬上達(dá)到兩年，抗體滴度仍保持較高水平，并且能有效對(duì)抗奧密克戎變異毒株。

近日，由依生生物研發(fā)的皮卡重組蛋白新冠疫苗在阿聯(lián)酋開展針對(duì)基礎(chǔ)免疫和對(duì)滅活新冠疫苗及mRNA新冠疫苗加強(qiáng)免疫的I期臨床試驗(yàn)已完成。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，皮卡重組蛋白新冠疫苗加強(qiáng)針免疫注射后第7天血清就獲得中和抗體的高滴度值，第28天血清對(duì)奧密克戎野毒株中和抗體滴度達(dá)到583.5，顯示出該疫苗有效對(duì)抗奧密克戎變異毒株，產(chǎn)生較強(qiáng)保護(hù)力。對(duì)原始株和德?tīng)査岸局赀M(jìn)行中和抗體試驗(yàn)，抗體滴度分別達(dá)5881和2444。

值得一提的是，依生生物已向中國(guó)、阿聯(lián)酋、新加坡、新西蘭、老撾、土耳其、突尼斯等7個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗臨床申請(qǐng)，除中國(guó)、老撾外，均獲得了臨床批件。

張譯表示，依生生物希望借助在海外I期臨床數(shù)據(jù)，申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)直接開展II/III期臨床，但結(jié)果如何還需等待。