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國家藥品監(jiān)督管理局3月12日發(fā)布通告，批準(zhǔn)五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。此前一天，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充，進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略。

病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來檢測：核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，適用于感染早期。因此，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理。

《方案》規(guī)定了抗原檢測的適用人群：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

國家衛(wèi)健委強調(diào)，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。換言之，也就是推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。

根據(jù)方案，抗原自測陽性的人員不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，應(yīng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運工作指南，將居民轉(zhuǎn)運至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測。同時，陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

抗原自測陰性但又有癥狀的人員，根據(jù)方案，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。民眾有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

專家指出，作為傳染病防控的手段之一，抗原檢測在流感等其他傳染病的防控方面已有成熟應(yīng)用。考慮到奧密克戎的傳播特點，未來可以充分發(fā)揮核酸檢測和抗原檢測兩種技術(shù)的優(yōu)勢，推廣構(gòu)建“以居家自測為主的大規(guī)?？乖焖贆z測+有針對性的小范圍精準(zhǔn)核酸檢測”相結(jié)合的常態(tài)化疫情防控模式，進(jìn)一步提高疫情防控效率。