3月3日,國際醫(yī)學雜志《Cancer Cell》發(fā)表了一項中國學者關于晚期食管癌治療的最新研究文章。研究結果顯示,與單純的化療相比,用PD-1聯合化療治療晚期食管鱗癌患者的中位總生存期延長55%至17個月,刷新了晚期食管鱗癌一線治療的生存期紀錄。
上述研究發(fā)表于《特瑞普利單抗聯合化療治療初治晚期食管鱗狀細胞癌 (JUPITER-06):一項多中心三期試驗》一文中,文章的通訊作者為中山大學腫瘤防治中心徐瑞華和王峰。
3月5日,中山大學腫瘤防治中心在廣州舉行了上述研究成果的新聞發(fā)布會。
“JUPITER-06研究順利達成雙終點陽性結果,令人振奮?!蓖醴逶诎l(fā)布會上表示,患者的總生存期數據被認為是腫瘤臨床獲益“金標準”,特瑞普利單抗聯合TP化療(紫杉醇+順鉑)方案相較單純化療優(yōu)勢明顯,患者的中位總生存期延長6個月,達到17個月,這創(chuàng)下晚期食管鱗癌一線免疫治療的總生存期新紀錄。
王峰表示,此次研究還從特瑞普利單抗組觀察到了明顯的“拖尾效應”,說明獲益患者能夠持續(xù)地從免疫治療中獲得穩(wěn)定、長期的效果,這讓食管癌“慢病化”成為可能。
王峰介紹,此次發(fā)表的JUPITER-06研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究,旨在評估特瑞普利單抗聯合TP化療與安慰劑聯合TP化療用于晚期或轉移性食管鱗癌一線治療的療效和安全性。
上述研究文章顯示,2019年1月28日至2020年11月30日,JUPITER-06研究共納入514例未經治療的晚期或轉移性食管鱗癌患者,隨機分配至特瑞普利單抗聯合TP化療組(n=257)或安慰劑聯合TP化療組(n=257),分別接受特瑞普利單抗或安慰劑聯合化療方案治療最多6個周期,隨后接受特瑞普利單抗或安慰劑維持治療。
研究結果顯示,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯合化療顯著延長了患者的無進展生存期,疾病進展或死亡風險降低42%,一年內未發(fā)生疾病進展的患者比例明顯提高,患者的中位OS延長了半年(17.0個月 vs 11.0個月),死亡風險降低42%,說明新療法為更多晚期食管鱗癌患者爭取到了更好的生存獲益。在安全性方面,在化療基礎上加入特瑞普利單抗進行治療,未發(fā)現新的安全性信號。
JUPITER-06研究由徐瑞華和王峰牽頭,在中山大學腫瘤防治中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、河南科技大學第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院等全國72家單位聯合開展。
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