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北京:藥品監(jiān)管告知承諾制將有配套“嚴(yán)管”新規(guī)
發(fā)布日期: 2021-11-10 16:41:09 來源: 北京日報(bào)

北京為藥品監(jiān)管“告知承諾制”再立規(guī)矩。11月10日,《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項(xiàng)管理規(guī)定》面向社會(huì)公開征求意見。告知承諾審批在“寬進(jìn)”的基礎(chǔ)上,也對“嚴(yán)管”提出了新要求。例如,檢查發(fā)現(xiàn)未履諾,責(zé)令2個(gè)月內(nèi)整改;如發(fā)現(xiàn)虛假承諾,除撤銷許可決定外,還將影響信用,將失信“黑歷史”公示最長一年時(shí)間,而違諾失信人則將受聯(lián)合懲戒。

“寬進(jìn)嚴(yán)管”的告知承諾制審批改革,是優(yōu)化營商環(huán)境、簡化審批程序的重要舉措之一。但所謂“嚴(yán)管”,到底該怎么管?目前,“放藥使用許可證(一二類)”“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可”等政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)已采取告知承諾制方式進(jìn)行審批,其他政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的告知承諾制審批改革正在持續(xù)推進(jìn)。隨著告知承諾制適用范圍的不斷深化推行,有必要對相關(guān)事項(xiàng)告知承諾審批后的履諾檢查處置程序、信用懲戒及撤銷許可等程序進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)定,明確程序及要求。為此,《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項(xiàng)管理規(guī)定(征求意見稿)》面向社會(huì)公開征求意見。

征求意見稿要求,告知承諾審批后,履諾情況如何,將通過履諾檢查來確定。其中,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)被許可人未履行承諾的,一般責(zé)令其在2個(gè)月內(nèi)限期整改;逾期未予整改,或整改后仍未達(dá)到條件的,屬于不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的情形,應(yīng)撤銷決定,并將有關(guān)情況納入本市信用信息平臺(tái);作出虛假承諾的,直接撤銷決定,按照未取得決定擅自從事相關(guān)活動(dòng)追究相應(yīng)法律責(zé)任,并將有關(guān)情況納入本市信用信息平臺(tái)。

失信的“黑歷史”還將被公示。被許可人因不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)等情形,或作出虛假承諾被撤銷決定的,有關(guān)情況將納入本市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)并對外公示,同時(shí)將違諾失信申請人、法定代表人及其他主要責(zé)任人納入聯(lián)合懲戒范圍。

其中,輕微違諾失信行為信息納入北京市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),只記錄不公示;一般違諾失信行為信息納入北京市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),并對外公示,最短公示期為一個(gè)月,最長公示期為六個(gè)月;嚴(yán)重違諾和虛假承諾失信行為信息納入北京市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),并對外公示,最短公示期為六個(gè)月,最長公示期為一年。

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