亚洲精品无码AⅤ片青青在线观看_国产在线播放不卡一区二区三区_无码中文字幕视频一区二区三区_久久夜色精品亚洲av三区_国产综合欧美无毒不卡怡红院

接種新冠疫苗后是否產(chǎn)生抗體是檢驗疫苗能否起效的一個重要指標(biāo)。在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”多頻次網(wǎng)友反映，有人在打完新冠疫苗后檢測抗體結(jié)果顯示陰性，沒有產(chǎn)生抗體、能否進行補種疫苗？近期又有學(xué)者提出要進行抗體檢測以掌握人群對新冠病毒的免疫水平。官方則多次表態(tài)，不建議個人進行新冠抗體檢測，沒必要也不可行。

個人進行新冠抗體檢測為什么不被推薦？抗體檢測做與不做爭論的焦點是什么？抗體檢測驗證疫苗保護效果在技術(shù)上有哪些難點？11月9日，澎湃新聞采訪了多位專家進行解答。

“個人檢測未產(chǎn)生新冠抗體”已有報道

早在今年1月20日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上就有記者提出，有一些公眾在接種過疫苗之后反映自己沒有產(chǎn)生新冠病毒抗體，向中國疾控中心求證是否有這樣的情況。

當(dāng)時還是中國疾控中心副主任的馮子健在回答時表示，接種疫苗后絕大多數(shù)人都能產(chǎn)生抗體，從目前疫苗臨床研究結(jié)果也可以看到，接種以后97%以上都能產(chǎn)生中和抗體，這是在臨床試驗條件下用標(biāo)準(zhǔn)的中和抗體檢測的。但是所有的疫苗都不可能是百分之百產(chǎn)生抗體，因為這主要跟個體差異有關(guān)。

馮子健強調(diào)，對于群體接種，其實并不推薦，也沒有必要對每一個接種者常規(guī)開展抗體檢測。

8月27日，人民網(wǎng)報道有網(wǎng)友在領(lǐng)導(dǎo)留言板提出建議，希望盡快對已接種人群進行抗體測查，對接種疫苗后沒有出現(xiàn)抗體的人進行補種。對此，當(dāng)天舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉再次強調(diào)抗體檢測“既沒有必要，也不可行”。

同樣是在人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板，10月27日網(wǎng)民反映“本人從2021年5月至7月按計劃接種了3針安徽智飛的新冠疫苗，后于9月28日在長安醫(yī)院做新冠抗體檢測，檢測結(jié)果為陰性，顯示沒有抗體。為了防止感染新冠，能不能申請再次接種其他疫苗，需要什么手續(xù)，是否免費？”對此，陜西省西安市衛(wèi)生健康委員會回復(fù)稱，已完成安徽智飛3劑次新冠病毒疫苗的人群不需要進行加強免疫。

是否進行抗體檢測問題存爭議

接種完疫苗后是否產(chǎn)生抗體是疫苗是否起效的重要指標(biāo)，許多人關(guān)心抗體水平也是因為這個原因。

事實上，在乙肝的預(yù)防接種中就有這樣的操作。根據(jù)《中國慢性乙型肝炎防治指南》中的建議，一般人群不需要進行抗-HBs（乙型肝炎表面抗體）監(jiān)測或加強免疫，但對高危人群或免疫功能低下者等可監(jiān)測抗-HBs，如乙肝表直抗原定量<10 mlU/mL，可再次接種1針乙型肝炎疫苗。

一高校免疫學(xué)家對澎湃新聞表示，個人檢測新冠病毒抗體以驗證疫苗效果應(yīng)該是必備項目。而另一位高校病毒學(xué)家則認為，接種滅活疫苗三月后抗體水平大幅下降是事實，絕大多數(shù)人如此，所以檢測不檢測抗體意義不大。

汕頭大學(xué)病毒學(xué)家常榮山11月9日接受澎湃新聞采訪時表示，有人打了疫苗之后檢測IgG抗體，結(jié)果是陰性，并不一定表示他沒有產(chǎn)生抗體，而是和抗體試劑盒的設(shè)計本身有關(guān)。常榮山曾經(jīng)獲得了三項膠體金試劑的發(fā)明專利，他認為，如果以現(xiàn)有的已經(jīng)批準(zhǔn)的檢測自然感染產(chǎn)生的中和抗體的快檢卡來大規(guī)模進行抗體檢測，因為這些試劑盒并非針對接種新冠疫苗之后產(chǎn)生的中和抗體設(shè)計的，可能出現(xiàn)大量的假陰性，容易造成大家恐慌。

“以前常態(tài)的疫苗也都不開展人群的抗體檢測，也沒有這方面的法定要求，所以我們認為沒有必要開展?！编嵵覀ミ€強調(diào)，評判一個疫苗是否有效，主要還是要通過前期的臨床試驗，以及后期基于大規(guī)模疫情的真實世界研究來綜合研判，而不能簡單的以一個中和抗體水平就來判定這個疫苗是不是有效、是不是能保護。所以，在現(xiàn)階段的情況下，沒有必要開展大規(guī)模人群的抗體檢測，也不可行。

另一位來自流行病領(lǐng)域的專家也認為，抗體檢測主要用于疫苗評價研究以及人群免疫狀態(tài)抽樣調(diào)查。一般無需開展個體的接種后免疫成功與否的檢測。對某些暴露感染風(fēng)險特別高的職業(yè)人員或可在接種進行中和抗體檢測。

抗體檢測技術(shù)問題待解

檢測抗體采取什么方法是目前爭論的焦點，官方目前認可的抗體檢測是在P3實驗室用中和抗體試驗的方法去驗證疫苗有效性。

而目前許多人采用的抗體檢測多為IgM和IgG抗體檢測試劑。

根據(jù)國家藥監(jiān)局今年8月27日回復(fù)政協(xié)委員提案的信息顯示，截至2021年6月底，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個抗體檢測試劑，抗體檢測試劑日產(chǎn)能1646萬人份。

根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息顯示，目前的抗體檢測試劑有IgM和IgG抗體檢測試劑，主要采用膠體金法和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，由于其局限性，目前批準(zhǔn)的新冠抗體檢測試劑盒的預(yù)期用途僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用。

“如果要檢測滅活新冠疫苗產(chǎn)生的中和抗體，就要設(shè)計針對疫苗抗原試劑盒出來?！背s山表示，目前市場上的抗體檢測試劑盒都不能保證百分百的準(zhǔn)確地檢測出接種新冠疫苗之后的中和抗體，更重要的是，還沒有一個公認的新冠中和抗體濃度閾值，在這個閾值之上肯定會保護接種者不受感染。

馮子健在發(fā)布會回答記者提問時也表示，如果因為各種各樣的原因做了抗體的測試，還要看采用的是什么方法來檢測的，因為現(xiàn)在市售的試劑、檢測機構(gòu)提供的各種檢測方法的敏感性、準(zhǔn)確性差異非常大?，F(xiàn)在最通用的評價疫苗保護效果主要還是要靠中和抗體檢測，而具有這樣檢測條件的實驗室是非常有限的，主要是需要在生物安全P3級實驗室里面檢測。

鄭忠偉在發(fā)布會上也表達了同樣的觀點，判斷中和抗體是否能中和新冠病毒，需要在P3實驗室，通過采集接種人員的血清去中和活病毒，這樣才能判斷這個中和抗體，還有沒有病毒中和作用。一般的商業(yè)試劑是不可能在P3實驗室去驗證它的中和抗體的病毒中和作用。

如何用方便可及的方法檢測接種新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體水平？在常榮山看來這是一個技術(shù)問題，而且是一個目前難以快速解決的技術(shù)問題。據(jù)常榮山介紹，目前很少有企業(yè)投入針對新冠疫苗產(chǎn)生抗體試劑的研發(fā)，因此他建議應(yīng)該由疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進行疫苗抗體試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)，一方面可以檢驗疫苗的效果，另外也可以讓一些因為個體差異不能產(chǎn)生抗體的接種者選擇其他技術(shù)路線的新冠疫苗進行接種，這樣才會在全體人群中有比較高的抗新冠中和抗體的人群比率，形成有效的免疫保護屏障。